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Productos Sanitarios ¿Qué son?

Los productos sanitarios abarcan una amplia gama de herramientas, dispositivos y equipos diseñados por los fabricantes con el propósito de ser utilizados en seres humanos. Estos elementos desempeñan un papel crucial en el diagnóstico, prevención, control, tratamiento y alivio de enfermedades, lesiones o deficiencias, así como en la investigación, sustitución o modificación de procesos fisiológicos y la regulación de la concepción.

La definición precisa de productos sanitarios se encuentra en la Directiva 2007/47/EC, publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea L247 el 21 de septiembre de 2007. Esta normativa establece que estos productos no deben ejercer su acción principal mediante medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero sí pueden contribuir a estas funciones.

Diversidad de productos para mejorar tratamientos y calidad de vida

Los médicos no se limitan solo a los medicamentos para brindar cuidado a los pacientes; cuentan con un extenso repertorio de productos, utensilios e instrumentos destinados a mejorar la calidad de vida y los tratamientos. Desde simples gasas y termómetros hasta sillas de ruedas, prótesis, gafas y equipos de rayos X, estos productos cumplen una función esencial en el ámbito de la salud.

La marca CE identifica aquellos productos que cumplen con los requisitos de las Directivas de Productos Sanitarios. Estos se clasifican en tres grupos principales:

  1. Productos implantables activos
  2. Productos Sanitarios
  3. Productos de Dispositivo in Vitro

Organismos Evaluadores y el Marcado CE

La clasificación de productos sanitarios está vinculada al nivel de riesgo y requiere la intervención de organismos evaluadores para otorgar el marcado CE. Estos organismos pueden ser entidades certificadoras, como BSI, DNV, SGS, TÜV, o autoridades sanitarias, como AEMPS e INFARMED.

El Marcado CE facilita la libre circulación de los productos en la Unión Europea, indicando que han sido evaluados y cumplen con los requisitos esenciales de calidad, seguridad y eficacia.

Estos son algunos de los símbolos más comunes:

símbolos productos sanitarios

Clasificación de los Productos Sanitarios

Debido a la diversidad de productos, se ha establecido una clasificación en cuatro grupos basada en la invasividad en el organismo y el tiempo de contacto. Desde la Clase I, de menor riesgo, hasta la Clase III, de mayor riesgo, esta clasificación ayuda a comprender la naturaleza de los productos sanitarios.

  • Clase I: Algodón, apósitos, medias elásticas, monturas de gafas, etc.
  • Clase IIa: Hidrogeles, apósitos, suturas cutáneas, adhesivos de uso tópico, etc.
  • Clase IIb: Bolsas de sangre, condones, diafragmas anticonceptivos, mantas eléctricas, etc.
  • Clase III: Condones con espermicida, dispositivos intrauterinos (DIU), válvulas cardíacas, etc.

Productos Sanitarios en la Oficina de Farmacia

Aunque los productos sanitarios pueden adquirirse en diversos lugares, la oficina de farmacia ofrece ventajas significativas. Además de contar con un respaldo y consejo experto por parte del farmacéutico, estas instituciones poseen mecanismos para detectar anomalías, vigilar e informar sobre incidentes o efectos adversos, contribuyendo así al establecimiento de un sistema de vigilancia en el mercado. La adquisición de productos sanitarios en la farmacia garantiza una atención personalizada y una mayor seguridad en su uso.

Apostando por la Excelencia con Emerplus

En el corazón de cada intervención paramédica exitosa se encuentra el equipo adecuado. Emerplus no solo proporciona productos, sino soluciones integrales que elevan la calidad de la atención médica de emergencia. Desde sus robustas bolsas hasta material sanitario de última generación, la marca ha establecido un estándar de excelencia en el sector. Invertir en Emerplus es invertir en la seguridad y el bienestar de aquellos que confían en productos sanitarios de primera categoría.

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